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长乐公司EN ISO 13485:2016 质量管理体系复审圆满结束

发布时间:2019-07-11 14:22:00 点击:

2019年626日至27,我司接受了德国迈德赛公告机构(MEDCERT)为期两天的符合欧盟法规MDD/93/42/EEC要求的EN ISO 13485:2016 质量管理体系第11次符合性审核,并一次性通过审核,获取了新的MDD/93/42/EECEN ISO 13485:2016证书。

带有CE标准的产品,表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。我司生产的TDP相关产品已经连续认证十一年,从生产体系、质量管控等相关标准全面达到国际医疗器械相关要求。新的MDD/93/42/EE证书有效期至2024531日。


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